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🗣 SL提问: 百济神州

✍️ Ai批改: 百济神州(BeiGene)是一家全球性生物科技公司,专注于癌症治疗药物的研发、生产和商业化。以下是关于该公司的关键信息:

公司概况
成立时间:2010年
总部:中国北京(全球运营总部设于美国马萨诸塞州剑桥市和瑞士巴塞尔)
上市情况:
纳斯达克(BGNE,2016年)
香港联交所(06160.HK,2018年)
上海科创板(688235.SH,2021年12月)

核心产品
1、泽布替尼(Zanubrutinib,商品名:百悦泽®)
适应症:多种B细胞恶性肿瘤,包括套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)等。
里程碑:
2019年获美国FDA批准,成为首个在美获批的中国自主研发抗癌新药。
2023年全球销售额达72亿元,同比增长139%。

2、替雷利珠单抗(Tislelizumab,商品名:百泽安®)
适应症:霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等。
特点:与诺华(Novartis)达成合作协议,加速全球化布局。

3、帕米帕利(Pamiparib,商品名:百汇泽®)
适应症:卵巢癌等实体瘤,是一种PARP抑制剂。

研发与全球化
研发投入:2023年研发费用约17亿美元,居全球生物科技公司前列。
生产基地:在中国苏州、广州及美国新泽西州建有生产基地。
国际合作:与安进(Amgen)、诺华等跨国药企达成战略合作,加速产品海外商业化。

财务表现(2023年)
总收入:24.6亿美元(约合人民币174亿元),同比增长74%。
亏损收窄:净亏损同比减少55%,主要得益于产品销售额增长。

近期动态
泽布替尼头对头试验:在针对华氏巨球蛋白血症的III期临床试验中,疗效优于伊布替尼(强生/艾伯维产品)。
FDA审查:替雷利珠单抗在美国的上市申请(用于食管癌二线治疗)获优先审评资格。

挑战与竞争
市场竞争:面临来自强生、阿斯利康等巨头的同类药物竞争。
政策风险:中美监管差异及医保谈判价格压力。

百济神州被视为中国创新药企国际化的标杆,其“中美双报”策略和全球化临床布局为其赢得了国际认可,但持续的高研发投入和商业化能力仍是长期考验。

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提问时间: 2025-04-11 15:50:16

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